Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche) Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

bondenza (previously ibandronic acid roche)

roche registration ltd. - kwas ibandronowy - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano. skuteczność na бедренно-szyja złamań nie stwierdzono.

Bonviva Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

bonviva

atnahs pharma netherlands b.v. - kwas ibandronowy - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań (patrz punkt 5. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano skuteczność na złamań szyjki kości udowej nie jest zainstalowany.

Celsentri Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

celsentri

viiv healthcare b.v. - marawirok - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Crixivan Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

crixivan

merck sharp & dohme b.v. - indynawiru siarczan ethanolate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat crixivan jest wskazany w skojarzeniu z analogami nukleozydów antyretrowirusowymi do leczenia dorosłych zakażonych hiv-1.

Darunavir Mylan Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Imatinib medac Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory białka kinazy - imatinib Медак jest przepisywany do leczenia:pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (bcr-abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia;pediatrycznych pacjentów z ph+cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej;edukacja dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+cml w blastny kriz;edukacja dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+all) zintegrowany z chemioterapią;dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+all w monoterapii;u dorosłych pacjentów z миелодиспластических/mieloproliferacyjnych (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) gen permutacji;dla dorosłych pacjentów z postępującą гиперэозинофильным zespołem (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra przegrupowania;dla dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z niesprawne i/lub rozsiana dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Kaletra Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

kaletra

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinawiru, rytonawir - infekcje hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - lek kaletra jest wskazany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (hiv-1), młodzieży i dzieci w wieku od 14 dni. wybór kaletra do leczenia inhibitorem proteazy doświadczeni zakażonych hiv-1 pacjentów powinno opierać się na indywidualnej wirusowej oporności badania i leczenie pacjentów.

Lopinavir/Ritonavir Mylan Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

lopinavir/ritonavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - lopinawiru, rytonawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lopinawir / rytonawir jest wskazany w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (hiv-1). wybór lopinawiru/rytonawirem do leczenia inhibitorem proteazy doświadczeni zakażonych hiv-1 pacjentów powinno opierać się na indywidualnej wirusowej oporności badania i leczenie pacjentów.